自從千禧年以來，免疫生物製劑在治療類風濕性關節炎獲得極大成功後，此類免疫標靶治療的生物製劑，便被嘗試在各種不同的免疫風濕疾病；當然也包括了不罕見且嚴重的全身性紅斑狼瘡症。迄今，生物製劑標靶的分子或細胞大致以細胞激素，T細胞及B細胞3大類為主。根據已報告的文獻看來，對全身性紅斑狼瘡症的標靶治療，以抗B細胞之生物製劑最具臨床應用的潛力。

　　截至目前，抗B細胞標靶之治療包括Rituximab(anti-CD20)、Epratuzumab (anti-CD22)、Belimumab (anti-B Lys)、Abetimus (LJP394,最近phase 3失敗已放棄)。其中試驗報告最多，也最被看好的是Rituximab (anti-CD20單株抗體)。許許多多開放型(open-label)之臨床試驗皆顯示Rituximab在全身性紅斑狼瘡症的正面療效，其中包括最難治的狼瘡腎病變。可惜，在最近之2個RCT的臨床試驗EXPLORER及LUNAR(腎病變)並無法達到主要目標 (primary endpoints)。使得醫界之期望落空，Rituximab之療效陷入爭議、不確定。縱使如此，仍有一群對Rituximab療效抱持強烈信念的專家，提出解釋RCT試驗失敗的理由，其中包括疾病活性評估工具不佳，同時併用多種藥物、種族差異及疾病異質性等…。認為若能改進臨床試驗設計的缺陷，定能獲致不同的結論。最近法國在136位病人之回顧性之分析，證實Rituximab之良好療效，其中包括腎病變之改善約七成。Rituximab之療效，值得期待。另外Belimumab在最近2個Phase 3之臨床試驗，採用不同疾病活性評估法 (SLE responder index, SRI)，獲得正面療效。也是值得期盼的抗B細胞療法。而Epratuzumab之第二期研究也初步顯示可能療效。至於抗T細胞CTLA- 4-Ig未能證實有效。而抗細胞激素之療法包括anti-IL-10及IFN-αblocker目前尚處在初期的臨床試驗之際。