教育演講4:口腔生醫材料之研發與展望
Research Development and Prospect of Oral Biomaterials

程 序 表

E4-5
動物試驗模式於生醫材料研發之應用
Application of Animal Test in Development of Biomedical Material
章浩宏 林俊彬
台灣大學牙醫專業醫學院牙醫學系 台大醫院牙科部

  動物試驗模式為基礎研究方面重要的研究方式,近年來隨著生醫材料研發之需求,如何以動物試驗模式應用於牙科醫材之開發,益發其重要性。口腔因其特殊解剖構造,必須同時考慮軟硬組織、口腔細菌等特性,而生醫材料之開發及驗證,必須符合國內衛生署及國外(如美國食物藥物管理局)之相關規定,故相關動物試驗模式之設計除必須考慮基本的動物實驗倫理及可行性外,必須兼顧上述特性及規定之需求;本系自創系以來,以動物模式進行相關之基礎研究除一般的常見的大鼠及小鼠外,在大動物試驗部分,亦由早期的台灣獼猴、到目前以迷你豬及實驗犬等為研究動物,已累計有相當的動物試驗經驗,並對相關之動物特性及解剖構造有深入的了解。

  動物試驗於口腔生醫材料研發時,必須考慮試驗動物之解剖特性,舉凡人工牙根或骨材等植如物之植入,必須選擇合適的手術部位、並搭配適當之手術模式設計,以確認初步手術之效果及穩定性;而術前、中及術後之評估方式、無論是電腦斷層等影像紀錄、骨標定染色技術、非侵入性的觀察技術(如用於牙科植體之共振頻率測定技術等)均須常規及標準化,以確定每一觀測點之資料穩定及確實;而舉凡動物飼養之場所及環境,均須符合相關之規定及認證,並符合動物的福祉;而動物犧牲後標本之後置備過程,如:固定、浸潤、包埋、切片及磨片的步驟更是研究成果是否能確實呈現的關鍵步驟,而為符合國內衛生署及國外(如美國食物藥物管理局)之相關查驗,相關資料之整備,必須確實完整以供呈核。

  近年來為了配合口腔生醫材料之研發,本系積極建立嚴謹且客觀之動物試驗平台,以供生醫材料功能之研發及評估,目前無論軟體及硬體設備,均有大幅提升及改善。希望未來能有更多產業界及生醫材料的研發團隊,可以協同合作,共同為台灣的生醫材料研發盡一份心力。