早期乳癌接受輔助性化療的觀念源自於1960至1970年代初期。自1970至1985年間，許多相關的臨床試驗紛紛進行。然而，大多數試驗均因病人人數不足而無法達到統計學上有意義的結論。自1985年，EBCTCG (Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group)有鑑於單一臨床試驗很難獲得結論，故針對以往眾多輔助性化療的臨床試驗進行整合性分析(meta-analysis)，以期能證實輔助性化療的絕對或相對效益，並且每五年更新資料一次。目前EBCTCG的研究證實輔助性化療是有助益的。化療處方大致上可分為三代，第一代處方證實合理的使用輔助性化療可以降低復發率及死亡率。第二代處方證實含anthracycline的化療處方更能降低乳癌復發率及死亡率；第三代處方證實含taxane的處方更能降低乳癌復發率及死亡率。化療對年輕族群有早期或晚期的好處，或許是和化療造成早期停經有關，而針對年齡較大之患者所設計的臨床試驗，由於大都強調賀爾蒙治療，考慮ER的強度，以及使用較低劑量anthracycline的化療處方，其真正的效果為何並不明確。 總而言之，在經過三十多年的研究後，我們知道輔助性化療具有延長無病存活期和整體存活期的效益。儘管如此，由於乳癌病人族群之異質性極高，對不同族群之乳癌病人而言，輔助性化療在某些議題並未獲得醫界之共識。造成爭論性議題之原因如下:1. 新一代之化療藥物與過去之藥物效益與副作用有所不同，2. 新的賀爾蒙治療藥物及標靶藥物之使用，3. 乳癌之分類方法與過去不同，且更能區分存在之異質性，其中也包括了預後與預測因子之使用，4. 社會人口結構之老年化，5. 藥物成本效益考量之角色益重，6. 臨床試驗之設計與正確性之改進。目前最為醫界所爭論之議題包括: 1.anthracycline類之藥物是否一定要用，2.年紀超過70歲之病人是否一定要做術後化學治療，3.小於1公分之腫瘤且無淋巴結轉移之病人是否需要接受化學治療。針對這些具有爭議性之議題，相信只有靠著設計良好之臨床試驗才能解除我們的疑惑，生物標記之使用或許是另外一盞明燈。