二尖瓣閉鎖不全（mitral regurgitation，MR）是最常見的心臟瓣膜疾病。在總人口發病率為1.7%，並隨著年齡而增加，在大於75歲人群中達10%。據估計，僅在美國，就有410萬例MR，其中167萬需要手術治療。但僅有2%（3萬例）MR患者接受外科手術，49%的MR患者因為心功能低下、合併症多、高齡等因素導致手術風險過高而未接受外科手術，另有49% MR患者未至醫院就診而未被治療。在台灣，相信絕大多數MR患者未得到有效治療。
　　根據發病機制，MR可以分為原發性（器質性）及繼發性（功能性），兩者大約各占一半比例。按照病情，MR可以分為急性和慢性。輕度MR預後較好。重度MR, 尤其是急性重度MR的患者耐受性很差，很容易出現死亡。慢性重度MR，出現嚴重心衰竭者（NYHA功能分級3級以上）每年死亡率達34%。
　　臨床研究顯示藥物治療只能改善MR患者症狀，而不能延長患者生存或手術時機。外科瓣膜修復或置換術被認為是該疾病的標準治療方法，已被證實能緩解患者的症狀及延長其壽命。然而，一半患者因為心功能低下、合併症多、高齡等高危因素不適合外科手術而得不到有效治療。近十幾年來，經導管MR介入治療技術快速發展，為這些患者帶來新希望。
　　MR的經導管介入治療技術可以分為兩類：一類是經導管二尖瓣修復術（transcatheter mitral valve repair），另一類是經導管二尖瓣置入術（transcatheter mitral valve implantation）。後者由於技術仍不成熟，尚未進入臨床使用階段。
　　經導管二尖瓣修復術按技術原理可以分為以下幾類：（1）經導管緣對緣“二尖瓣”（edge-to-edge）修復術，以 MitraClip為代表性；（2）經導管二尖瓣環成形術（annuloplasty）；（3）經導管二尖瓣人工腱索（chordae）的植入；（4）心室瓣環重構術。目前唯一同時獲得歐洲CE及美國食物藥物管理局（FDA）認證的只有MitraClip （Abbott, USA）。MitraClip也是目前唯一在全世界得到廣泛應用、商品化的二尖瓣介入治療產品。
　　關於MitraClip最重要的研究EVEREST Ⅱ研究近期發表的 5年追蹤結果顯示， MitraClip組和外科手術組5年存活率卻沒有差別（79.2% vs 73.2 %，P = 0.4），兩組的NYHA心功能分級也無差別。MitraClip組的有效終點率低於外科手術組（44.2% vs 64.3%，P=0.01），主要原因在於MitraClip組更多患者MR增加至3級以上 (12.3% vs. 1.8%; P = 0.02)，更多患者需要外科手術再次介入(27.9% vs. 8.9%; P= 0.003)，這些不良事件大多數發生於術後6月內，而術後6月後兩組不良事件再無差異。該研究為MitraClip的長期有效性提供了有力證據。
　　值得注意的是，EVEREST Ⅱ研究完成於2005-2008年，那時候手術經驗相對缺乏，雙夾子及多夾子技術也未被廣泛採用，導致手術有效率（定義為出院前MR?2級）只有77%。隨著三維超音波及手術經驗積累，目前MitraClip手術效果大大提高。美國上市後MitraClip研究顯示，手術有效率高達91.0%。歐洲註冊研究中，手術有效率高達95.4%。MitraClip最大優點就是安全性高，美國上市後研究中器械相關併發症發生率只有1.4%。
　　目前歐美瓣膜疾病治療指南及美國FDA建議MitraClip用於原發性MR，但是越來越多研究顯示，MitraClip用於功能性（繼發性）MR效果也是良好的。關於MitraClip治療功能性MR的多個大型臨床試驗正在進行中。晚期心衰竭患者經常合併MR，若這些研究得出陽性結果，MitraClip將成為晚期心衰竭治療的一大利器。近期研究還顯示，MitraClip治療三尖瓣反流也是可行的，MitraClip有希望成為三尖瓣反流治療的一個新方法。
　　截止目前為止，全球已經完成50000餘例MitraClip手術。歐美治療指南建議外科手術高危或禁忌（STS評分>8分）、解剖合適、預期壽命超過1年的症狀性重度原發性MR作為MitraClip適應證（IIb類，證據水準B級）。台灣截止目前為止，僅完成40餘例MitraClip手術，尚在起步階段。未來能否更普遍使用，將取決於MitraClip價格、病人及醫師接受程度、及未來國外適應症的推廣情形。