醫師的處置是否具有疏失，攸關是否成立民事或刑事過失責任的判斷， 2017年12月29日，《醫療法》第82條修正通過，修正意旨就在於，「刑事過失責任判斷的明確化與合理化」。本質上，正是對於醫療疏失的概念與判斷，做出更具體明確的規範，目的是限縮醫師過失責任的範圍，希望確保醫師執行醫療業務順遂，導正緊繃的醫病關係。從醫療法第82條修正脈絡觀之，是在排除是否除罪或採取重大過失等的立法歧異，試圖在異中求同，朝向醫師過失責任判斷要件的精緻化與明確化的方面發展。
　　本次修正之醫療法第82條第1項規定是針對醫療業務施行的一般注意義務的規定，並將醫事人員與醫療機構的責任予以區隔。醫事人員以「違反醫療上必要之注意義務且逾越合理臨床專業裁量」作為負擔民、刑事責任過失責任要件；醫療機構則以違反一般故意過失為責任基礎。
　　新醫療法第82條第2項是與第3項分別規定了醫療過失民事責任的內涵。詳言之，除了有民事故意的損害賠償責任外，關於民事與刑事之過失責任，以「違反醫療上必要之注意義務且逾越合理臨床專業裁量」來呈現，至於醫事人員的故意不法行為，則依照刑法的一般原則判斷。
　　此外，本條第4項更將判斷民事與刑事過失責任的標準，明定為醫療過失注意義務的違反及臨床專業裁量的範圍，「應以該醫療領域當時當地之醫療常規、醫療水準、醫療設施、工作條件及緊急迫切等客觀情況為斷。」
　　第4項為關於注意義務的判斷所制定的各項具體要件，本項應是本次新醫療法第82條的核心內涵。實則，這些個別具體標準的設計，多數已於司法實務上有加以運用的案例 。然而，將這些標準明文規範化後，可預期將使醫療上容許風險範圍的認定有法可據，各級法院的認定也可趨一致。無論係對刑事或民事之醫療過失與糾紛等爭議，都會得到更加合宜的答案。本次演說，將從本法之立法脈絡出發，針對新法的適用與定位，以及具體標準的操作等，透過法規範的觀點來說明與介紹，期能對未來司法實務之運用提供參考。