施行細胞治療技術醫師訓練課程（一）

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臨床醫師對治療用細胞操作的基本認識
李光申 研究副院長
中國醫藥大學附設醫院
　　細胞治療為一種新興療法，透過施打特定細胞如免疫細胞或幹細胞來為病患進行疾病治療。衛福部107年9月公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管辦法）修正案，細胞治療在執行上，醫療機構須擬定完整計畫書提出申請，內容需包括細胞治療療程、技術說明書、細胞完整製程與品質控管計畫；而執行醫師須注意在治療前評估細胞治療時用的時機、確認細胞治療的合法性、病患知情同意書及許可的細胞治療說明書；開始接受治療時治療用細胞的來源、細胞的數量、過程的安全性；完成治療後須確認有無不良反應及觀察記錄其治療的效果。執行醫師需填寫1張操作醫師表格，檢附完成訓練課程或參與之人體試驗計畫資料及專科醫師證書。