施行細胞治療技術醫師訓練課程（二）

cell2-15
細胞治療申請案之人體細胞組織物之成分、製程及管控方式
黃豐淳小組長
醫藥品查驗中心

　　細胞治療技術申請之醫療機構應參考特管辦法相關公告，關於「細胞治療技術申請計畫書」附件1-3細胞製造管制資料中，申請機構及細胞製備場所須針對細胞的來源、試劑、製程、規格與檢測方法等提供相關資料。本演講將討論 (1) 細胞來源與試劑應有之檢測；(2)細胞製程設計之依據；(3) 規格與分析方法對細胞製品管控之重要性，以及(4)常見缺失說明。