專題討論3:經皮主動脈瓣置換術的新進展
New Progress in Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR)

程 序 表

S3-1
經導管主動脈瓣膜置換術生物瓣膜的耐久度探討
許榮城
亞東紀念醫院內科部

  經導管主動脈瓣膜置換術 (TAVI, trans-catheter aortic valve implantation)因為臨床證據的累積,適應症的範圍逐漸變寬,符合適應症的病人從高度外科手術風險拓展至低度外科手術風險,參照過去外科的研究,外科主動脈瓣膜置換術(SAVR, surgical aortic valve replacement)手術後的病人存活期中位數在高度外科手術風險是小於6年,而低度外科手術風險是12~13年.因為有可能有相對年輕及相對外科手術風險低的病人會接受經導管主動脈瓣膜置換術,這些人的平均餘命較長,因此經導管主動脈瓣膜置換術生物瓣膜的耐久度就變成一個需要深入探討的課題.
  近年來,生物瓣膜的退化 (SVD, structural valve deterioration) 有標準化的定義,瓣膜平均壓力差距最後一次測量增加10mmHg且平均壓力差達20mmHg以上或有中度以上的瓣膜逆流在VARC-3共識上就定義為生物瓣膜的退化.在2020年Pibarot P.等作者有發表球擴型支架瓣膜(Sapien XT)與外科手術瓣膜在隨機雙盲測試Partner 2A的5年追蹤結果,研究結果顯示第二代Sapien XT與外科手術瓣膜相較起來結果較差 (SVD 9.5% vs 3.5%),但在註冊性研究中第三代球擴型支架瓣膜Sapien 3的結果與外科手術瓣膜的結果相仿.(SVD 3.9% vs 3.5%)
  在2022年ACC的會議中,Michael J. Reardon發表自膨性支架瓣膜(Evolut)與外科手術瓣膜在隨機雙盲測試CoreValve US High Risk Pivotal Trial與SURTAVI Intermediate Risk Trial的5年追蹤結果,結果顯示Evolut瓣膜與外科手術瓣膜相較起來結果較好 (SVD 2.6% vs 4.4%),主要的優勢來自於小瓣環(annulus size <23mm)的病人,Evolut自膨性支架瓣膜相較外科手術瓣膜發生SVD的機會較低 (SVD 5.9% vs 1.4%) 推測的可能原因包括Evolut瓣膜是supra-annular design瓣環上瓣膜的設計造成有效開口面積較大,平均壓力差較低,在小瓣環的病人更可以減少嚴重PPM (patient prosthesis mismatch)的病人,可能造成生物瓣膜退化的機會降低.
  生物瓣膜的耐久度,還可能牽涉到瓣膜血栓跟感染性心內膜炎,有些臨床研究還在進行中,期待未來的研究成果能帶給我們更全面的瞭解.