專題演講7:是美夢還是理想:精準醫療之發展與挑戰

S7-3
實驗室開發檢測的挑戰與未來
俞松良教授
臺灣大學醫學檢驗暨生物技術系
  精準醫學的興起宣示疾病分子時代的來臨,精準醫學目的為對病患提供適時適量適地適人的治療。為此,經2016年全國生技產業策略諮議委員會議(BTC)共識,將「發展利基精準醫學」列為我國「生醫產業創新推動方案」之重要策略,開啟台灣全力發展精準醫學的國策,隔年4月行政院核定「生醫產業創新推動方案」,生醫產業價值鏈涵括基因體的檢測平台、分子檢測實驗室規範、伴同式藥物開發、銜接至價值鏈後端之監測服務等。旋即,2019年BCT建議以「法規布局帶動產業發展」,強化台灣ICT產業與生醫產業的結合,2022年BTC進一步聚焦生醫韌性、BioData生態及Bio-ICT契機三大面向打造台灣競爭力。其中,為加速分子檢驗發展,衛福部於2018年末發行「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」,並於 2021年2月9日公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管法)」納入LDTS。然而,面對這些前所未有衝擊與機會,如何借勢翻轉傳統醫學檢測與兼顧學術研究、精準診斷與生醫產業發展及高階生技人才培育,在此演講中,以肺癌為例,分享如何從發現臨床未滿足需求、合格檢體與資料收集、跨領域合作、建立多核心競爭力研發模式、落實生醫產業化與人才培育。